近日，国家药监局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。两部门将选定部分重点医疗器械品种、部分省份作为试点，探索加强对医疗器械全生命周期监管，初步建立医疗器械唯一标识系统，实现唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用，探索形成从源头生产到最终临床使用全链条联动，为后期全面推行医疗器械唯一标识制度，提升医疗器械监管效能和卫生健康管理效率奠定基础。根据《方案》，两部门将以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械为重点品种，同时覆盖不同种类的典型产品，遴选部分境内外医疗器械注册人、经营企业、流通企业、使用单位、学会协会以及发码机构，及部分省级卫生健康管理部门、省级药品监管部门联合开展试点。

医疗器械唯一标识（UDI）被称为医疗器械产品的“身份证”。作为国际通行做法，欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。