中文
近日,东诚药业旗下全资子公司南京江原安迪科收到江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》,标志着重庆、昆明两家核药房已达到投产要求,东诚核药房网络再添新军。
由烟台正海生物科技股份有限公司研发的海昱®活性生物骨近日成功通过国家药品监督管理局审查,获得医疗器械注册证。相比同类或类似产品,活性生物骨具有天然的结构、适宜的孔径和孔隙率,利于细胞和血管长入。
10月11日,山东省发展和改革委员会公布2022年山东省企业技术中心名单。迈百瑞是一家聚焦生物药领域的 CDMO 企业,建立了以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。
10月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普(研发代号:RC18,商品名:泰爱®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。
由绿叶制药集团控股子公司博安生物开发的地舒单抗注射液(BA6101/LY06006)的I期临床生物等效性研究结果,已于近日在同行评议国际期刊《Expert Opinion on Investigational Drugs》(临床试验药物专家见解)上发表。