荣昌生物肿瘤论坛举行，专家共议新一代ADC维迪西妥单抗
发布日期：2022-11-06
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10月23日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）主办的“2022国创荣耀肿瘤论坛”在烟台举行，论坛采取线上线下相结合的形式，汇聚了国内众多顶尖专家、学者，围绕维迪西妥单抗（商品名爱地希，研究代号RC48)在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多瘤种的临床诊疗、最新趋势、创新疗法等热点话题，进行了全面深入的探讨。

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▲烟台会场

本次论坛特邀山东省肿瘤医院于金明院士、北京大学肿瘤医院沈琳教授担任会议主席并致辞，烟台山医院张恩宁教授、烟台毓璜顶医院孙萍教授担任会议执行主席。

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▲山东省肿瘤医院于金明院士（中）

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▲北京大学肿瘤医院沈琳教授

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▲烟台山医院张恩宁教授

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▲烟台毓璜顶医院孙萍教授

于金明院士表示，荣昌生物作为创新生物药企的代表，起到了排头兵的作用，希望公司与国内临床专家紧密合作，让越来越多的同道更好地理解、应用维迪西妥单抗，一起提高学术水平，共同造福肿瘤患者。

沈琳教授在致辞中给予维迪西妥单抗高度评价。她说，维迪西妥单抗的适应症从胃癌扩展到尿路上皮癌、乳腺癌等领域，从中国走向全球，疗效和安全性都得到了广泛认可，实属不易。希望荣昌生物把握时机，继续发挥引领作用，加速布局，为临床医生提供更多更好的“武器”。

王威东董事长在烟台主会场致辞中介绍了荣昌生物业务布局及商业化、国际化情况。他说，公司将继续围绕肿瘤、自身免疫、眼科等重大疾病领域开发创新药，在业务拓展上，坚持国内、国际“两条腿走路”，努力保持差异化竞争优势。王总表示，当前肿瘤领域仍存在很多未被满足的临床需求，荣昌生物将与各位专家携手并肩，为全球患者提供新的诊疗方案，为中国老百姓能够用得上、用得起全球领域的创新药做出更大贡献。

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▲荣昌生物董事长王威东

学术交流环节，全国各地的专家学者放眼全球，聚焦国创原研ADC维迪西妥单抗，对其在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等瘤种的排兵布阵，以及在HER2泛瘤种、创新联合疗法等方面的探索进行了热烈讨论。

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目前，全球范围已上市十几款ADC药物，其中唯一由中国公司研发的新药即是荣昌生物的维迪西妥单抗。2021年6月9日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准维迪西妥单抗上市。维迪西妥单抗获批填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白，是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。

北京大学肿瘤医院彭智教授在论坛上作题为《新一代ADC药物开启HER2胃癌精准治疗新思路》的报告，指出ADC药物开创了晚期胃癌HER2耐药治疗新格局，拓展了HER2（IHC2+/FISH-）适应人群，而维迪西妥单抗具有全新人源化单抗、亲和力强，连接子可裂解、兼具旁观者效应，小分子偶联剂杀伤力强、安全性好，可克服胃癌细胞时空异质性。

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▲北京大学肿瘤医院彭智教授

烟台毓璜顶医院刘爱娜教授讲解了ADC治疗胃癌的药物选择考量，表示维迪西妥单抗兼具小分子药物强大的杀伤力和单抗高度的靶向性，可作为HER2表达晚期胃癌2线后治疗的优选药物，且安全性和疗效俱佳。

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▲烟台毓璜顶医院刘爱娜教授

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2021年12月31日，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症获批上市，成为全球首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。基于优异的临床表现，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症先后获得美国 FDA和中国国家药监局批准授予的突破性疗法认定。

论坛上，中山大学附属肿瘤医院尧凯教授介绍了维迪西妥单抗在尿路上皮癌适应症领域的探索。多项临床研究表明，维迪西妥单抗不论是单药治疗还是联合PD-1，都显示出优异的疗效，开启了晚期尿路上皮癌精准治疗新纪元，下一步即将开展一线、新辅助等临床研究，前景广阔。

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▲中山大学附属肿瘤医院尧凯教授

山东省立医院丁森泰教授分享了山东省立医院尿路上皮癌HER2检测的真实世界数据，初步结果表明HER在尿路上皮癌中有较高表达率，且在不同病理分级中的表达有所不同，HER2强表达主要在高级别尿路上皮癌中。

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▲山东省立医院丁森泰教授

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维迪西妥单抗没有以传统HER2阳性乳腺癌作为临床研究的重点，而是较早在HER2低表达乳腺癌布局，实现差异化。2021年6月，维迪西妥单抗用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的乳腺癌适应症，被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种。

复旦大学附属肿瘤医院张剑教授阐述了ADC药物在乳腺癌领域的治疗进展，分析了维迪西妥单抗在乳腺癌临床研究的疗效数据，提出维迪西妥单抗可克服PI3K突变，是HER2靶向治疗耐药后的新选择，而ADC耐药后的药物选择还需要更多探索，将成为将来临床科研探索的热点方向。

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▲复旦大学附属肿瘤医院张剑教授

山东省肿瘤医院李慧慧教授对ADC在乳腺癌HER2低表达的临床实践进行了阐述，指出HER2低表达患者无法从原有抗HER2治疗中获益，而维迪西妥单抗具有明确的跨膜旁杀作用，为HER2低表达的晚期乳腺癌患者提供了更有效的精准治疗机会。

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▲山东省肿瘤医院李慧慧教授

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2022年6月，维迪西妥单抗联合放疗与免疫治疗HER2表达晚期难治性实体瘤的研究（布拉格3.0）首次亮相ASCO年会，备受关注。本次论坛上，布拉格疗法的发明人，苏州大学附属第二医院张力元教授详述了该疗法的前世今生，并讲解了多个令人振奋的病例。

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▲苏州大学附属第二医院张力元教授

北京大学第一医院吴世凯教授带来了题为《抗肿瘤ADC药物研究进展和思考》的报告，全面阐述了ADC药物在多个癌种的巨大潜力和光明前景。

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▲北京大学第一医院吴世凯教授

沈琳教授在大会总结中表示，本次论坛内容丰富，与会专家的交流显示中国学者在创新药方面的研究趋近国际前沿，未来还需要医药企业与临床研究者鼎力协作，结合药物特点进行深入探索，共同探讨维迪西妥单抗在联合用药、往前线推进的路径，为患者提供更好的治疗选择。沈琳教授对未来充满信心和希望，期待荣昌生物继续发挥创新药领域的引领和推动作用，在国际舞台发出震撼的中国之声。

张恩宁教授表示，此次论坛精彩纷呈，使大家对HER2表达的肿瘤疾病以及维迪西妥单抗的疗效有了全面的认识，希望今后能有更多循证医学证据，进入指南推荐，给患者带来疗效和安全性俱佳的治疗方案。祝愿荣昌生物越来越好！

孙萍教授在总结致辞中说，荣昌生物提供了很好的学术交流平台。她对各环节主持人和演讲嘉宾的到来表示感谢，期待未来大家能继续和荣昌生物加强合作，为肿瘤防治事业贡献力量，让中国乃至全球患者获益。

出席本次论坛的各环节主持人及圆桌讨论嘉宾还有：山东省肿瘤医院邢力刚教授、于志勇教授、边家盛教授，烟台毓璜顶医院张良明教授、吴吉涛教授、耿冬梅教授、林春华教授、成瑜教授、赵红伟教授、刘健楠教授、矫爱红教授，青岛市中心医院马学真教授，烟台山医院付爱芹教授、修光宏教授、姜国香教授、周冬梅教授、巩立国教授，烟台业达医院赵涛教授，烟台中医院于春凤教授，滨州医学院附属烟台医院张芳教授，威海中心医院王明教授，威海市立医院杨福俊教授，莱阳中心医院李鹏龙教授，莱州人民医院孙肖玉教授。
专栏：会员风采
作者： 烟台市生物医药协会
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