迈百瑞在第三届生物工艺产业年度峰会上作主题分享
发布日期:2021-11-22
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2021年11月13-14日,由佰傲谷、华东理工大学等联合举办的Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会在上海召开,大会旨在通过分享生物工艺研发、放大、质量和分析等方面的最新研究,共谋产业化发展之路,助力中国生物医药发展。迈百瑞质量副总裁郭大成受邀参会并作了《QC实验室的过去,今天和未来》的主题分享

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郭大成认为:通过剖析QC的历史和当今QC实验室的发展与特点,将现实和未来进行联结,将引导药企进入QC的未来。
QC实验室是质量控制活动的主要载体,生物药QC实验室发展到今天,已经形成了完整的质量检查体系和复杂的仪器设备布局,能够完成数十个药品质量属性相关检测,计算机的应用有效地完成了从样品信息到数据分析整个流程。实验室技术的不断改进和完善,保证了药品质量属性的高质量全面检测。
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在不断进步的同时,QC实验室也面临着诸多问题与挑战,如大多数检项需要繁琐样品准备过程,重复操作工作量大,人工作业多;检测仪器设备种类繁多,要求实验场地空间大,而且对实验室环境控制有较高的要求,大多数仪器需要合规确认、验证、校准,维护成本非常高;实验室数据分析要求科学性强,结合对比、趋势分析等方法,数据报告出据要求准确,对实验数据管理有严格要求;运作成本高等。郭大成表示这些问题与挑战,必将推动QC实验室发生重大变革,而当今电子化和自动化技术为质量控制实验室的变革创造了机遇,新技术变革和智能化改造将颠覆传统实验室现状,使之向智能化模式转型。全面智能化、实验自动化、数据电子化将是未来实验室的三大目标

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他指出:制药企业必须在改变企业经营理念、赢得新技术的认同以及在操作设置和IT功能之间建立牢固的联系方面进行充分准备和投资,为实施智能化、自动化和电子化技术扩展视野并迅速行动。



“未来是重要的,但更重要的是现在,因为我们拥有在当下创造和培育未来的能力和机会。这意味着我们现在的选择和实践,都应该把视野放到明天,并在采取行动之前做好准备,计划,学习和提高,这应该是我们今天共同扩展视野最大的收益。”
——郭大成

专栏:会员风采
作者: 烟台市生物医药协会
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