烟台市生物医药协会
迈百瑞祝贺开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体获得中国临床试验许可
发布日期：2021-10-27
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一站式CDMO服务平台烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（简称“迈百瑞”）祝贺合作伙伴开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，简称“开拓药业”）PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008) 于2021年10月21日获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。
自2020年9月30日双方就GT90008项目确定合作关系，开拓药业制定了高效的项目计划并积极配合迈百瑞团队3个月内完成了毒理批样品的制备，项目启动13个月即获得了临床试验许可，迈百瑞卓越的一站式CDMO服务平台再次得到了证明。
迈百瑞总裁李新芳博士表示：“非常高兴能够为GT90008项目提供我们专业、高效的服务，助力开拓药业对晚期肿瘤治疗的探索；迈百瑞一站式CDMO服务平台近500人的研发、生产及质量团队是客户新药研发的可靠后盾，我们愿以合规、高效的解决方案助力全球客户的新药开发进程。预祝GT90008项目新药临床试验顺利，造福广大晚期肿瘤患者”。
迈百瑞成熟的CHO细胞大规模培养与ADC技术平台，可为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等创新生物药、生物类似药从细胞株构建、工艺开发到临床样品生产乃至商业化生产的一站式、定制化服务。是全球少数几个可提供ADC药物从研发至商业化生产全流程服务的CDMO企业。迈百瑞已与中国、美国、欧洲等几十家客户达成合作，承担了65个综合性项目，已有25个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，有1家客户利用迈百瑞提供的样品在美国开展Ⅲ期临床试验、6家客户利用迈百瑞提供的样品在美国开展Ⅱ期临床试验。
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