迈百瑞作为山东省率先提供生物医药CDMO服务的企业,始终坚持创新发展,凭借领先的CHO培养与ADC技术平台、丰富的CMC与注册申报经验以及专业的技术团队,为全球药企提供单抗、双抗、融合蛋白、三结合蛋白、ADC药物等生物药从研发、生产到临床/上市申报的一站式、定制化服务。
自成立以来,迈百瑞以高质量、高效率、创新性的服务赢得了国内外客户的青睐,达成合作百余项,帮助客户推动几十个药物在中国、美国、澳大利亚进入临床试验,其中多个已进入美国II/III期临床或成功上市。
本次成功入选是对迈百瑞CDMO服务能力的肯定和信任,也是对迈百瑞进一步服务社会、改善民生的鞭策和激励。
迈百瑞将继续以提供国际一流的CDMO服务为使命,引领国际CDMO领域发展新常态为战略目标,着力推动生物医药产业的新旧动能转换及跨越式发展,加速国产药物产业化进程。
迈百瑞是中国较早成立的大分子生物药物 CDMO 企业,致力于为全球药企提供从研发到生产的一站式、定制化服务,目前已运营 10 余条配备 2000L 一次性生物反应器的生产线,也是全球少数可完整提供 ADC 药物(Toxin/Linker-Toxin 合成、ADC 偶联及制剂生产)一站式 CDMO 服务的企业。
迈百瑞凭借 CHO 培养与 ADC 技术平台、丰富的 CMC 与注册申报经验,持续拓展国内、国际市场,目前已累计承接综合性项目(IND 申报/临床样品生产)60余个,20多个项目(单抗、双抗、融合蛋白、ADC)已获得了 FDA、NMPA、TGA 临床试验批件,并为多家客户在美国的Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供了样品生产服务。