为帮助医药企业准确把握药品管理法与药品注册、药品生产监管等一系列法规政策，应医药生产企业要求，6 月28-29 日，烟台市生物医药协会联合北京科利迪医药科技研究院在烟台开发区举办了“最新注册现场核查要求和检查实践培训班”。此次培训邀请药品工艺管理、药品生产与质量管理方面专家，设计开发了药品生产现场检查的培训课程。课程以最新颁布的《药品生产现场检查办法》为主线，按照从产品研发到产品转移以及验证批次的生产，从人员、 物料、环境、设备等方面进行讲解与分析，确保现场检查中的物料管理、质量管理与生产管理满足法规的相关要求，并能够对生产过程中的关键质量属性与关键工艺参数进行有效的识别与管理，指导企业解决在实际工作中遇到的疑点难点问题。授课老师由国内特约高级讲师担任，同时还邀请了省级药品监管分局专家现场讲解，从理论与实践的结合上提高了培训实效。