7月2日，北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授为一位女性胃癌患者开具了维迪西妥单抗首张处方。自此，这款由荣昌生物自主研发的我国首个原创性抗体偶联(ADC)新药，正式面向全国各大医院和DTP（Direct to Patient）药房供药。

▲维迪西妥单抗首张处方

“维迪西妥单抗的上市，不仅改变了晚期胃癌抗HER2治疗的格局，为未来胃癌抗HER2治疗树立了新的风向标，更为ADC药物在胃癌中的使用和后续进一步扩展应用范围打下了坚实的基础，这是近年来胃癌治疗领域的里程碑式进步。作为临床医生和维迪西妥单抗的研究者之一，我由衷感到骄傲与欣慰！”沈琳教授表示。

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维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药，于6月9日获得中国药监局批准上市销售，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。注册性临床研究显示，对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率(ORR)达到24.4%，中位总生存时间（OS）达到7.9个月。研究还纳入了HER2 IHC2+/FISH-的患者，拓宽了传统HER2阳性患者的范围，是HER2靶向治疗领域的一个重大突破。值得一提的是，该药在胃癌临床试验中展现出较好的安全性，未发生临床医生非常顾虑的间质性肺炎与血小板降低等不良反应。