绿叶制药集团宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(博安生物)开发的地舒单抗注射液(LY06006)已在中国完成Ⅲ期临床试验的所有受试者末次给药。与此同时,LY06006的Ⅰ期临床试验也在欧洲和美国同步进行中。博安生物正在加速推进其全球研发管线中候选药物的研发进程。
LY06006为Prolia®的生物类似药,用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症;增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险的男性的骨量及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险的女性的骨量。
LY06006具有较好的市场潜力。根据公开的财务报告:LY06006的市场可比产品Prolia®的2019年全球销售额达到26.7亿美元,同比增长16.6%;Prolia®于2020年1~9月的全球销售额达到20.14亿美元,同比增长4.9%;该可比产品于2020年6月在中国获得上市批准。目前,LY06006的研发进度处于国内领先水平。