东方海洋旗下Avioq, Inc.新一代VioOne™ HIV检测试剂获得FDA上市前批准（PMA）
“我们很高兴可以为美国的实验室提供新一代VioOne™ HIV检测试剂，该试剂的优异性能建立在多年临床试验基础上，我们对结果感到满意。” Avioq, Inc.首席执行官Dr. Chamroen Chetty表示，公司将启动新一代VioOne™ HIV检测试剂在美国的生产和销售，并将积极拓展已获欧盟CE认证的上述产品在全球市场的销售。
参考来源：
根据美国疾病控制与预防中心（简称“美国CDC”）2014年发布的新版HIV检测指南，检测策略中第二步包含补充检测，即通过检测和区分HIV-1和HIV-2来确认重复有反应性的HIV-1/HIV-2样本的筛查结果。美国CDC以往采用蛋白印迹法进行检测，近年来借助HIV-1/2免疫层析试验进行。Avioq, Inc.此次获得FDA批准的新一代VioOne™ HIV检测试剂（VioOne™ HIV Profile™ Supplemental Assay）作为一种改良的检测试剂，具备符合美国CDC检测指南策略的独特优异性能。
Avioq, Inc.是山东东方海洋科技股份有限公司的全资子公司，位于美国北卡罗莱纳州三角研究园，主营业务包括基于抗原抗体的（免疫）诊断/确诊技术和试剂研发，研发团队曾参与研发全球第一批FDA批准的HIV诊断试剂和全球第一个HIV抗原检测试剂，并参与全球第一批乙肝病毒诊断试剂的研发和生产。
Avioq, Inc.此前已拥有通过FDA认证的HTLV-I/II（白血病）检测试剂以及HIV-1（艾滋病）检测试剂，其中HTLV检测试剂取得FDA生物制品许可（BLA）批文，HIV检测试剂（Avioq HIV‐1 Microelisa System）取得FDA三类医疗器械上市前批准（PMA）批文。与此同时，Avioq, Inc.已累计取得80余个欧盟批文，其免疫诊断试剂研发水平处于国际领先地位。
