绿叶诊断旗下Vela诊断宣布推出供科研用(RUO)ViroKey™ Flu A/B&RSV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该核酸检测试剂盒应用于Vela 诊断公司的自动PCR工作流程,并与ViroKey™SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)v2.0结合使用,后者可用于检测新冠病毒。
同时使用ViroKey™ Flu A/B & RSV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和ViroKey™ SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)v2.0可以在鼻咽拭子和口咽拭子中区分以下四种病毒类型:甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和SARS-CoV-2。
ViroKey™ SARS-CoV-2核酸检测试剂盒(荧光PCR法) v2.0 已获得美国食品药品监督管理局、CE-IVD和澳大利亚治疗商品管理局的紧急使用授权,以及新加坡卫生科学管理局的临时授权。
自动化工作流程由Sentosa™ SX101仪器和Sentosa™ SA201 实时荧光定量PCR仪器或ABI 7500 Fast Dx组成。该工作流程最大限度地缩短了实际操作时间,单次运行最多可测试46个样本和2组对照,每次运行的周转时间预计为4.5小时。
Vela 诊断首席执行官兼董事长Sam Dajani表示:
Flu A/B和RSV核酸检测试剂盒的推出非常及时。仅根据症状来区分Flu A/B、RSV和SARS-CoV-2感染难度极大,而随着流感季节的到来,这一解决方案将有助于开展针对呼吸道病毒的研究。