绿叶诊断旗下Vela诊断宣布，其推出的新型冠状病毒自动检测设备ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0已获得澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，用于体外诊断。
ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0是基于探针的逆转录聚合酶链反应PCR检测设备，可通过靶向SARS-CoV-2基因组的保守区域（ORF1a和N基因）来检测SARS-CoV-2病毒。自动检测经过优化后，形成由Sentosa™ SX101、Sentosa™ SA201或ABI7500 Fast Dx组成的工作流程。自动化工作流程可提高检测量，一次可以完成多达46个临床样本检测，并大幅缩短手动操作时间。
Vela诊断代理首席执行官兼董事会主席Sam Dajani表示：
随着我们的自动化检测设备及时获得了TGA的批准，我们将可以更高效地对澳大利亚疑似新冠肺炎患者进行检测。
目前，ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0检测设备已经通过了欧洲的CE认证和新加坡卫生科学局的临时授权，同时在申请美国FDA紧急使用授权。此前手动操作版本已获得美国FDA紧急使用授权。
（点击链接查看详情→ 绿叶诊断旗下Vela诊断新型冠状病毒自动检测设备获得欧盟CE-IVD认证和新加坡卫生科学局临时授权、绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权）