迈百瑞助力祐和医药YH003抗体项目启动澳洲Ⅰ期临床研究
发布日期:2020-08-17
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2020年7月29日,致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的祐和医药(Eucure)宣布其CD40单抗药物YH003澳洲期临床研究完成首例患者筛选,该项目也是祐和医药在澳洲启动临床的第三个项目。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺。



作为祐和医药的CMC服务战略合作伙伴,迈百瑞为YH003项目提供了细胞株构建到IND申报的全流程服务,该项目是迈百瑞与祐和医药合作完成的第三个项目。




祐和医药CEO兼百奥赛图董事长沈月雷博士指出


“YH003是基于百奥赛图RenMabTM人源化小鼠平台筛选得到的全人源化CD40抗体,2018年在迈百瑞启动本项目后,在迈百瑞团队的紧密配合下,如期、高质量地完成了CMC的里程碑工作,近期双方将继续推进本项目在美国、中国的临床注册工作。”


迈百瑞COO李新芳博士表示

“非常荣幸为祐和医药YH003项目提供了CMC服务,预祝该项目临床研究进展顺利,早日造福患者。迈百瑞以客户需求为导向、以项目服务为中心,打造了专业的CMC服务团队,将继续为生物医药企业的持续创新提供助力。”



关于祐和医药

祐和医药是一家植根于中国且具全球视野的创新生物科技公司。公司核心团队都具有丰富的新药研发经验,专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物,依托强大的临床开发团队和丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。祐和医药聚焦于免疫治疗领域,构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个研发产品获取了美国临床批件,三个研发产品进入澳洲Ⅰ期临床,两个研发产品即将进入中国Ⅰ期临床,为祐和医药的发展奠定了坚实基础。



关于迈百瑞

迈百瑞为全球客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等大分子药物的工艺开发、临床样品生产、商业化生产等一站式CDMO服务。目前,已承接了45个综合性项目,帮助全球客户获得了20余个临床试验批件,分别有5个客户利用迈百瑞提供的样品在美国开展期临床试验、5个客户利用迈百瑞提供的样品在澳大利亚开展期及期临床试验,另有10余个项目正在国内开展临床试验。


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作者: 烟台市生物医药协会
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