绿叶诊断旗下Vela诊断宣布，其ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒（手工操作版本）已获得美国FDA的紧急使用授权。
ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒采用基于逆转录聚合酶链反应检测方法，通过靶向病毒基因组的保守区域来检测SARS-CoV-2。这款检测试剂盒获得FDA紧急使用授权之后，有资质的检测机构即可使用，这有助于诊断检测的广泛普及。
Vela诊断代理首席执行官兼董事长Sam Dajani表示：
目前，实时荧光定量PCR（RT-PCR）是诊断SARS-CoV-2病毒感染的金标准。鉴于美国COVID-19病例数量不断攀升，Vela诊断正努力为更多美国人提供检测试剂盒，以减缓病毒传播。我们的新型冠状病毒检测试剂盒将有助于医务人员遏制疫情。
ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒可用于检测鼻咽拭子和口咽拭子中的SARS-CoV-2病毒。配备ABI 7500 Fast Dx仪器的实验室可以使用这款检测试剂盒的手工操作版本灵活地处理样品，并快速进行检测。对于高通量检测，Vela诊断还研发出了自动化版本的检测试剂盒，可搭配Sentosa™SX101全自动核酸提取工作站连接ABI 7500 Fast Dx或Sentosa™SA201仪器组成全自动化整理解决方案。
除了获得美国FDA的紧急使用授权外，ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒还通过了欧洲合格认证（CE认证）以及新加坡卫生科学局临时批准。（点击链接查看详情→绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒 获新加坡卫生科学局临时批准 好消息 | 绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒获欧洲合格认证）