研发检测试剂盒 “备战”生产助力抗击疫情

整个春节期间，东方海洋大健康旗下东方海洋（北京）医学研究院的研发团队在实验室里不眠不休，日以继夜地开展技术攻关，从基因工程抗原制备纯化入手，以最快的速度获得了高效表达的高活性基因工程NP抗原，并最终在此基础上同时研制出2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），可以实现在1.5个小时内完成96人份样本的高通量检测。试剂盒性能初步验证的结果显示具备优异的灵敏度和特异性，目前国内尚无已获批的同类产品。

IgM在新型冠状病毒感染者发病早期或急性期即可检测到，部分病例甚至在潜伏末期即可检测到，因此对感染者进行IgM抗体检测特异性强、诊断准确性高，可以实现早期诊断，有助于发现早期感染者和排除疑似病例。在应对疫情爆发时，最短时间内可以有效实现对大量与病人密切接触的高危人群及疑似病例的筛查。与此同时，对于处在感染期及恢复期的患者进行血清IgG抗体的检测以及连续血清抗体检测和临床观察，有助于了解病毒消除规律，并用于大规模流行病学调查以及流行病学珍贵数据的获得。 

目前，东方海洋大健康所研制的2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）已经完成初步临床评价，并将启动注册申报相关工作。现阶段，东方海洋大健康已经开始为合作医院免费提供上述检测试剂盒，以满足新型冠状病毒感染肺炎病例的辅助诊断以及相关的科研需要。

春节期间，东方海洋大健康旗下艾维可生物科技有限公司就已经启动了原材料筹备、生产人员安排等“备战”相关工作，并即将开始新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）的中试生产。