为帮助医疗器械企业准确把握医疗器械注册人制度，解决实施医疗器械注册人制度遇到的问题，12月28日-29日，烟台市生物医药协会联合北京科利迪医药科技研究院在烟台市举办了为期2天的“医疗器械注册人制度暨生产质量管理合规研讨会”。此次培训由全程参与医疗器械注册人制度设计和熟悉医疗器械生产质量管理的国内高级专家授课，解读注册人制度的重点以及医疗器械生产管理过程中的标准适用问题，着重讲解了医疗器械注册人制度与《条例》修订、医疗器械生产质量管理规范与飞行检查、有源医疗器械安全评价和风险点分析等。授课内容切合企业需求，实操性强，参训人员普遍反映授课老师水平高，授课内容针对性强，在烟台家门口受到了国内顶尖级的专业培训，收获很大，希望今后多举行此类培训。