全市33 个生物医药名优产品获命名表彰

    今年获命名表彰的“2018年度烟台市生物医药名优产品”33 个。其中，药品和药包材21个，医疗器械9 个，保健食品化妆品 3个；出口产品 5个；国内外专利产品 13个；具有新药证书、国家保密产品证书等产品18个；获省级以上科技进步奖、发明奖产品 9个；年销售额1亿元以上产品 14个。这些产品代表了目前烟台生物医药产业创新发展的成果，是全市生物医药企业解放思想、勇于改革，开拓进取、争创一流的结果；是加快新旧动能转换，积极推进技术创新、产品创新、管理创新的结果；是恪守法律法规和行业道德，严格履行主体责任的结果；是各级各部门不断优化营商环境，大力支持生物医药产业跨越发展的结果。  

“2018年度烟台市生物医药名优产品”名单

（排名不分先后）

烟台市市场监督管理局副局长刘文彬讲话摘要

一、产业发展情况。医药健康产业是烟台市委、市政府重点培育的“八大主导产业”和“七个千亿级产业”之一。近年来，我们坚持以项目为引领，持续加大政策扶持力度，加快推进医药健康产业突破发展，取得了丰硕成果。2018年全市生物医药产业完成总收入833.19亿元，同比增长13.3%，其中医药工业主营业务收入311.78亿，同比增长1.5%，医药流通主营业务收入521.4亿，同比增长21.8%。全市有6家企业进入生产、流通领域全国百强，6家企业入选市级非公“独角兽”企业，1家企业获评省级“瞪羚”企业，4家企业被确定为“隐形冠军”，1家企业进入全国第一批专精特新“小巨人”企业榜单。4家企业进入2018年全市非公企业经济综合实力50强，3家企业进行纳税50强。今年截至4月份，全市医药健康产业总收入210.5亿元，同比增长33.1%，其中，医药工业销售收入112.9亿元，同比增长57.9%；医药流通销售收入97.6亿元，同比增长12.7%。全市生物医药产业步入发展的“黄金期”。一批医药健康产业项目全面起势。一批优秀核心企业快速成长。一批高水平创新平台陆续建成。一批高科技创新药物加紧研发。一批高精尖人才引领发展。下一步，全市生物医药产业要利用好政府激励引导作用；发挥好企业创新主体作用；发挥好平台服务转化作用；坚持创新驱动，重点突破，努力促进医药健康产业高质量发展。

二、加强品牌建设。各企业要加大科研投入，逐步实现由规模扩张向创新驱动的转型，要加强企业与院校、科研机构的深度合作，推进医药创新项目在我市落地转化。引导科研人员对接市场需求、精准选题立项，及时将科研成果转化为生产力。全市规划了8个重点发展园区，要大力实施招商引资、招才引智，吸引国际一流研究机构、世界500强制药企业落户园区。大力推进医药孵化器建设，促进医药创新项目在园区落地投产，对创新能力强、发展潜力大的企业实施“一企一策”、重点帮扶，助力医药园区加快聚集发展。要建立企业主体与政府引导相结合，协会组织、第三方机构和公众共同参与的品牌培育机制。树立一批质量标杆、品牌示范，及时总结推广先进经验，引导区域、行业、企业开展对标活动。建立健全品牌发布机制，在广播电视、官方网站、权威报刊等，定期发布“创新好药 烟台制造”信息，讲好品牌故事，提高我市医药企业的品牌影响力。鼓励企业积极参加国内外知名展会以及大型商业活动，引导企业抓住“一带一路”的战略机遇，加快优秀企业、优质产品走出国门，提升我市医药产业国际竞争力。监管部门要引导企业主动开展守信承诺，自觉接受社会监督。加强与协会组织的沟通联系，鼓励协会组织发挥行业自律自净功能。建立完案件协查和联合办案等工作制度，加强区域协作，强化行刑衔接，综合各方优势，针对侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品和违法添加、以次充好、虚假宣传、擅自改变处方工艺、仿傍名牌等违法行为，开展“打假护品牌”行动，大力净化市场环境，切实维护企业合法权益。

三、适应形势在竞争中发展。国家组织实施“4+7”带量采购发生的变化及其对医药行业的影响，远远超过行业现有的分析与预测。产品竞争和价格竞争将成为主流，药品供应链将进一步变短，“一票制”将成趋势，第三方物流走向前台，医药商业将物流化。同时，一致性评价成为企业一道坎。医药行业会计信息质量检查释放强烈信号，国家下决心重拳整治多年以来药品在销售、流通中的回扣、返点种种潜规则。原料价格上涨严重扰乱市场秩序。另外，安全生产、环境保护等问题出对企业发展提出了新挑战。因此，一是要认清新形势，主动研究政策、适应形势，占得先机，谋求发展。例如应对国家集中采购，通过一致性评价是关键；原料药+制剂一体化更有优势；研发创新是主旋律；及早布局基层及零售市场。二是要找准定位，根据企业实际情况有一个长期谋划，只有适合自己，适应市场的模式，企业才能立于不败之地。三是依法生产经营。新时代药品监管的主要特点就是“严”，从新药研发、仿制药审批、一致性评价、补充申请、行政处罚、日常监管都突出一个严字，在全产业链严管的情况下，企业唯有守法经营才是唯一出路。对不能持续合法合规生产经营的企业违法成本将显著加大、违规风险极度增加，将很快被市场淘汰。全市生物医药产业要与新旧动能转换、中韩产业园和山东自由贸易试验区建设深度融合，以做大总量、做优存量、做强增量为主线，以创新化、高端化、绿色化、差别化、规模化、国际化为方向，深入推进生物医药产业供给侧结构性改革，加快补齐发展短板，努力实现建设成国际知晓、国内一流、特色鲜明的生物医药产业强市的目标。

烟台市生物医药协会会长

绿叶制药集团执行主席 刘殿波发言摘要

中国加速与国际市场接轨。2018年是我国医药经济的重要历史节点，频繁发布的政策和举措，如破除以药补医，深化公立医院综合改革，进口抗癌药实施零关税，更新药品管理法、疫苗管理法，4+7带量采购方案等等，深刻影响着行业未来趋势，重塑着行业格局。一个正在与国际接轨并不断自我完善的国家药品监管制度正在形成，并以比预期更快的速度来到我们身旁。在这样的趋势下，企业必须积极、快速变革创新，主动转型——调整产品结构、转变研发策略、提高产品质量、创新商业模式，才能在新的市场次序中赢得一席之地。

融入全球创新模式。大数据和智能时代的到来以及交叉学科的兴起，深刻影响着医药产业的创新模式；全新的技术应用和创新的医疗模式，不仅使更多患者实现更便捷、精准的疾病管理，提升中国健康服务的可及性与效率，也为中国健康行业的转型与升级提供了切实可行的路径。中国作为全球人口第一大国和全球第二大市场，只有将创新作为最根本发展战略、拥有国际化视野和实力的企业，才有机会在获得更好发展。与国际主流相比，中国医药行业的差距与挑战依然存在。我们必须以前瞻的眼光和国际的标准，不断提升研发能力和国际竞争力，在竞争中成长和成熟。包括政府和行业在内的利益各方，将需要更紧密协作，共同创造更好的生物医药行业环境，以更好满足患者日益增长的需求。

一切以患者为中心。守护健康是生物医药企业共同的使命，患者是我们最终的客户，是最需要被治疗、关怀和安慰的对象。医保，商保，价值医疗，按疗效付费这些新名词把患者在治疗选择和依从的地位提到前所未有的高度。“以患者为中心”并不仅仅是表明我们有颗为患者着想的心，而是关注产品和服务产生了什么临床结果，重视患者的体验并根据临床反馈，不断改进，以此才能满足人民大众不断增长的健康需求，从行业中脱颖而出，成为医疗专业人士可信赖的合作伙伴。近年来，从“以客户为中心”向“以患者为中心”转变，得到全球越来越多医药企业的认可并付诸实践。纵观中国近年推出的多项医药新政，不论是仿制药一致性评价、监控辅助用药、还是“4+7”，无一不是围绕患者为中心，引导价值导向医疗体系的建立，改善患者体验，提升患者的获得感。

新时代给生物医药产业带来前所未有的机遇和空间，也赋予新的使命和课题。随着人口老龄化、居住城市化、人们健康意识增强以及疾病谱变化，医药需求将持续增长，今后5~10年将是行业发展的关键时期，也是大有可为的战略机遇期，让我们肩负责任，携手努力，不断开拓创新，为实现“健康中国”贡献力量，共同打造“中国制造”和“中国创造”的品牌影响，也为推动烟台生物医药产业更快更好发展，打造烟药品牌做出更大的贡献。

烟台市生物医药协会当值会长

瑞康医药集团股份有限公司董事长 韩旭发言摘要

一、“直”面常态。近年来，医改新政频出，让行业应对不暇，一致性评价、两票制、三医联动……每个新政出台，对整个医药行业带来的不只是小波动，尤其是国家出台的“4+7带量采购”，带给医药行业更多的是颠覆。带量采购与一致性评价对仿制药生产企业带来的影响是巨大的。一批规模小、产品市场占有率低、缺乏独家拳头产品、在竞争中没有价格优势的药企，势必在这一轮洗牌浪潮中被清洗出去。面对“拐点”，有人觉得寒冬来临，疾呼“抱团取暖”，而有人发觉机遇来临，高歌“携手走进新时代”。无论是哪种观点，我们首先都要活下去，要敢于面对、敢于正视、敢于出手化解，因为我们坚信，所有的白昼都是从黑夜发源的，正如所有的春天都是从冬天开始，熬过冬天，才能见到春的到来。

二、“抢”先一步。“4+7带量采购”是我们以后都要面对的医改常态，各地医保局也开始纷纷效仿，在第一批“4+7”的产品和厂家中，鲜见我市企业和产品的身影，说明我们的参与度与竞争力有待提高。作为生产企业，近年来市委市政府出台了一系列力度大、“含金量”高的政策措施，多方鼓励医药企业创新。这些政策导向，可以说为我市打造独具特色和潜力的创新型生物医药产业，提供了千载难逢的发展契机。希望会员企业通过加大对研发的投入，扩大创新药、仿制药种类，掌握市场话语权，通过仿制药一致性评价占据招标优势的品种，直接与跨国药企的原研品种同台竞争，积极参与“4+7带量采购”，才可能在未来的竞争中占有一席之地。作为医药商业，千亿级流通企业的出现，规模和层级的驱动，不断推动一体化、网络化、精益化的物流体系建设，医改新政的陆续出台，更加速了这一进程。医药商业在加快医药流通主业发展的同时，也要谋求转型布局，着手打造多业态、全链条、全覆盖的综合性医疗平台专业服务商。在服务好上下游企业的同时，需要进一步创新发展，比如：面对应收账款难题，积极开发供应链金融等方式，来适应外界不断的变化。

三、“抱”团发展。一个行业的发展好坏，并不取决于哪个企业，一枝独放不是春，百花齐放春满园。我市生物医药协会成立8年来，充分发挥了政府和企业间的桥梁纽带作用,当好政府的“参谋”和“顾问”,为会员企业提供良好的服务。作为新一轮的当值会长，我将以协会发展为己任，配合好政府工作，踏踏实实为会员企业做点实事，加强会员企业之间的团结合作，只有我们之间抱团发展，形成一个拳头，才能将“创新好药·烟台制造”这一金字招牌打造好。

烟台市生物医药行业发挥新旧动能转换主力军作用

倡    议   书

全市生物医药行业各单位：

当前，我们正处在改革发展形势深刻变化、新旧动能转换全面推进的关键时期。烟台作为新旧动能转换综合试验区的“三核”之一，正在掀起新一轮高质量发展的热潮。生物医药产业是烟台市重点培育发展的八大主导产业和“七个千亿级产业”之一。聚焦聚力新旧动能转换、推动高质量发展，全市生物医药行业使命重大，责无旁贷，应当在新旧动能转换中充分发挥主力军作用。为此，提出如下倡议：

一、坚定信心，牢记使命，争做新旧动能转换的引领者。认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，牢固树立“四个意识”，坚定“四个自信”，自觉拥护党的路线方针政策和市委、市政府的决策部署，切实担负起助推新旧动能转换的政治责任感和历史使命，率先在思想上转、在行动上转，做到主动融入、主动引领，主动担当、主动作为。

二、立足行业，建功立业，争做新旧动能转换的践行者。今年是全面实施新旧动能转换重大工程的关键年。全市医药健康产业项目库共储备了77个项目，其中重点项目36个，多个重点项目全面起势。我们要抓住机遇，积极参与，特别是围绕全市医药健康产业重点项目，加快建设进度，确保项目质量，力争早投产早见效。要加快升级传统产业，积极发展大健康产业，加速培育新的经济增长点，不断增强企业发展内生动力，在推进全市新旧动能转换重大工程中贡献生物医药产业的重要份额。

三、拓宽视野，积极创新，争做新旧动能转换的开拓者。要树立创新思维、国际视野，围绕新技术、新产业、新业态、新模式,完善创新体系,助力新旧动能转换。要立足全省领先、全国一流的目标定位，勇于争第一、创唯一，把提高产品质量和企业效益的基点放在创新上，练就创新的本事，拓展创新的领域，在持续不断的创新中把握发展的主动权，争强企业核心竞争力，奋力推动烟台医药健康产业跨越发展。

四、胸怀大局，文明守信，争做新旧动能转换的奉献者。要大力弘扬优秀传统文化，培育良好的社会公德、职业道德，做爱国守法、文明守信、敬业奉献的楷模。强化为民造福意识，积极履行社会责任，主动投身公益活动和扶贫攻坚活动，树立生物医药行业的良好社会形象。

五、确保质量，严守法规，争做新旧动能转换的维护者。要严格执行药械生产经营使用质量管理规范，加强企业质量体系建设，健全从源头采购到生产、从仓储物流到销售的全程监控，完善产品安全溯源体系，严把每一道产品质量关，严密排查消除各类质量隐患和安全风险，防范各类质量安全事故发生。要严格遵守法律法规，决不发生各种违法违规行为，决不生产经营使用假冒伪劣产品，决不对消费者虚假宣传和恶意欺诈，决不通过弄虚作假、欺上瞒下等手段获取企业信誉，决不单纯追求经济利益而损害公众利益，以实际行动维护食品药品安全底线，保障人民群众的切身利益。。

蓝图已经绘就，奋斗只争朝夕。让我们凝心聚力、率先垂范，以更高的境界、更强的责任、更大的热情，主动作为，勇于担当，在新旧动能转换中充分发挥主力军作用，为烟台加快建设制造业强市、海洋经济大市、宜业宜居宜游城市和现代化国际滨海城市作出新的贡献，创造新的辉煌！

             烟台市生物医药协会二届二次代表会议全体代表

                2019年6月17日